利君集團(tuán)康樂制藥公司通過直軟大輸液“雙符合”現(xiàn)場檢查
信息來源：利君集團(tuán)
發(fā)表時(shí)間：2021-11-08 11:47:58
11月2—5日，陜西省藥品和疫苗檢查中心到利君康樂制藥公司開展大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）藥品生產(chǎn)許可合并GMP符合性檢查。
專家組一行按照迎檢計(jì)劃對原輔料庫、成品庫、軟塑車間生產(chǎn)線、質(zhì)量部等進(jìn)行了為期四天的現(xiàn)場檢查，檢查中對康樂公司設(shè)備確認(rèn)和驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品批記錄、培訓(xùn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及各系統(tǒng)GMP管理資料等軟件也進(jìn)行了詳實(shí)的查驗(yàn)和詢問，經(jīng)過檢查，專家組一致認(rèn)為，利君康樂公司直立式軟袋大輸液符合生產(chǎn)許可和GMP要求，通過現(xiàn)場檢查。
在集團(tuán)上下全力支持及康樂公司全體干部職工共同努力下，取得了此次省藥品和疫苗中心專家組對利君康樂公司管理、操作等各環(huán)節(jié)的認(rèn)可，為利君康樂公司發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。下一步我們將以嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、開拓進(jìn)取的態(tài)度，抓好后續(xù)科研報(bào)批和批量生產(chǎn)等工作，續(xù)寫康樂新篇章！
