為貫徹落實省委、省政府“三個年”活動部署和我省藥品安全鞏固提升行動工作要求，夯實放射性藥品研制、生產、制備和使用單位主體責任，7月8日，省藥監(jiān)局在西安舉辦全省放射性藥品監(jiān)管專題培訓班。中陜核工業(yè)集團公司醫(yī)藥發(fā)展部副部長高淑麗、中陜核核盛科技有限公司總經理張鵬及業(yè)務部相關人員參加培訓。

此次培訓聚焦當前放射性藥品生產、制備、使用單位在開展風險隱患排查和日常監(jiān)管中暴露出的薄弱環(huán)節(jié)和存在的共性問題，邀請相關專家和行業(yè)人員圍繞核醫(yī)學場所設計建設理念，放射性藥品使用現(xiàn)狀和發(fā)展前景，放射性藥品生產過程質量控制要點和監(jiān)管政策解讀進行了深入培訓。

會議要求，一是提高政治站位，充分認識加強放射性藥品監(jiān)管的緊迫性和重要性。作為核技術在醫(yī)療領域的科學應用，核醫(yī)學與人們生活的聯(lián)系日趨緊密，已經成為醫(yī)療機構開展診療和治療的一個重要手段，為廣大患者恢復健康和挽救生命帶來了福音。保障放射性藥品合規(guī)生產，規(guī)范制備和使用行為是監(jiān)管部門和醫(yī)療機構共同的責任擔當。

二是立足新發(fā)展階段，構建陜西放射性藥品產業(yè)發(fā)展新格局。核醫(yī)療健康產業(yè)是立足于核工業(yè)、助力大健康的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質量發(fā)展的基礎產業(yè)之一。利用放射性核素診斷、治療和研究疾病的核醫(yī)學，更是核醫(yī)療產業(yè)的重要內容。要深入推進醫(yī)用同位素藥物及應用技術領域的探索與創(chuàng)新和轉化應用，助推陜西省醫(yī)用同位素藥物產業(yè)鏈發(fā)展邁上新臺階。

三是牢固樹立底線思維，堅決防范藥品安全隱患。放射性藥品生產、制備、使用單位要將當前省藥監(jiān)局開展的藥品安全鞏固提升行動與自身存在問題整改有效結合，整體統(tǒng)籌推進，針對各自暴露出的問題短板，嚴格執(zhí)行生產、制備過程質量控制，嚴格規(guī)范生產、制備、使用行為，保障藥品質量安全維護公眾用藥安全和合法權益。

四是強化制度落實，全面夯實主體責任。要牢固樹立法律法規(guī)意識，始終保持基本的職業(yè)操守，全面夯實部門監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，加強放射性藥品全生命周期監(jiān)管，形成工作閉環(huán)，牢牢守住放射性藥品生產、制備、使用安全底線。

張鵬指出，通過此次培訓，對我省醫(yī)療機構放射性藥品制備、研制和監(jiān)管有了更清楚的認識，深刻了解了放射性藥品監(jiān)管的任務和形勢，會后將在全公司范圍內做好培訓精神的貫徹落實，努力做到學以致用，對公司在放射性藥品領域開拓新項目提供指導。

全省放射性藥品生產、制備、使用單位分管核醫(yī)學業(yè)務的副院長、核醫(yī)學科主任及接觸藥品的安全負責人，藥品生產企業(yè)主要負責人、質量授權人和生產負責人等80余人參加會議。